Kategorija: <span>Naujienos</span>

Dėl Tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės įstatymo pakeitimo

Apsvarstę LR Ekonomikos ir inovacijų ministerijos pateiktas įstatymų pataisas, kuriomis planuojama Lietuvoje įteisinti nikotino maišelius ir kitus galinčius atsirasti rinkoje naujus gaminius, kuriuose yra nikotino, bet nėra tabako, šiandien (t. y. rugpjūčio 23 d.) pateikėme mūsų asociacijos nuomonę LR Seimo kanceliarijai (11:41), visiems LR Seimo Sveikatos reikalų komiteto nariams (11:52), Ekonomikos ir inovacijų bei Sveikatos apsaugos ministerijoms (12:42):

Dėl Lietuvos Respublikos
Tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės
įstatymo Nr. I-1143 pakeitimo įstatymo projekto

Mes kaip sveikatos priežiūros specialistai esame prieš bet kokių kvaišalų ir svaigalų prieinamumo žmonėms didinimą. Deja, bet puikiai suprantame, kad oraliniam vartojimui skirti nikotine išmirkyti maišeliai (toliau – nikotino maišeliai) yra prieinami šešėlinėje rinkoje, jų galima įsigyti internetinėje prekyboje, todėl yra būtinas teisinis šios problemos reguliavimas.

Mums neaišku, kodėl nuspręsta nikotino maišelius ir kitus galinčius atsirasti rinkoje naujus gaminius, kuriuose yra nikotino, bet nėra tabako, reglamentuoti LR Tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės įstatymu. Šio įstatymo projekto 29 straipsnio 1 punkto 8 papunktyje yra nurodoma prievolė tabako pakaitalų gamybai naudoti nežemesnio kaip gryno (99–99,9 proc.) cheminio reagento grynumo klasės ingredientus. Tokio grynumo alkaloidas nikotinas nėra ir niekaip negali būti susijęs su tabaku, kurio lapuose nikotino koncentracija yra nuo 1 iki 6 proc. sauso svorio, o yra gaminamas pramoniniu būdu.

Lietuvos Respublikoje kaip vaistai yra įregistruota 12 vaistinių kramtomųjų gumų, kuriose nikotino kiekis yra 2–4 mg ir 9 transderminiai pleistrai, iš kurių nikotino išsiskyrimo greitis yra nuo 0,29 iki 1,56 mg/val. Deja, bet net tokie nikotino kiekiai per 1–2 val. gali sukelti apsinuodijimą vaikams. Mažiems vaikams apsinuodijimą gali sukelti ir 2 suvalgytos cigaretės, kuriose bendras nikotino kiekis yra apie 2 mg, nors nikotino pasisavinimas iš augalinės medžiagos yra gerokai lėtesnis ir paprastai poveikis pasireiškia ne anksčiau kaip po vienos valandos. Iš 16 mg nikotino turinčio maišelio nikotino pasisavinimas yra žymiai greitesnis ir didesnis, todėl neabejotinai kels sunkių apsinuodijimų pavojų.

Nei vienas mūsų asociacijos narys nepritarė siūlomiems LR Tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės įstatymo pakeitimams. Mūsų nuomone:

  1. Tabako pakaitalų, tarp jų ir nikotino maišelių, įsigijimo apribojimai turi būti ne mažesni kaip nikotino turinčių vaistinių gumų.
  2. Turi būti uždrausta naudoti medžiagas, galinčias suteikti tabako pakaitalams papildomų skonio savybių.
  3. Reikia sumažinti maksimalią nikotino koncentraciją viename tabako pakaitalo vienete iki 8 mg, o tuo atveju, jeigu nebus jokių apribojimų tabako pakaitalų įsigijimui – iki 1 mg (kaip cigaretėse).

Atkreipiame Jūsų dėmesį, kad įsakymo projekto 29 straipsnio 1 punkto 8 papunkčio antroje eilutėje yra gramatinė klaida – „grinumo“, turi būti „grynumo“. Beje, toje pačioje eilutėje esantis žodis „ingredientas“, Valstybinės lietuvių kalbos komisijos konsultacijų banke yra nurodomas kaip vengtina vartoti svetimybė ir turėtų būti keičiamas terminu sudedamoji dalis.

LR Administracinių nusižengimų kodekso pakeitimo projektui pastabų neturime.

Pagarbiai,

Jonas Šurkus

P. S. Su įstatymo pakeitimo projektu galima susipažinti rugpjūčio 10 d. įraše: https://apsinuodijimai.lt/lietuvoje-planuojama-legalizuoti-nikotino-maiselius/

Plazmos imunosorbcija IgG ir IgM klasės antikūnų pašalinimui (papildyta 08-16)

Užvakar (t. y. rugpjūčio 14 d.) LNK žinių kalbinti žmonės aiškino, kad nežino kaip reikėtų švęsti Žolines.

Vakar (t. y. rugpjūčio 15 d.) rodėme pavyzdį – naudojant kraujo separatorių Com.Tec ir sorbento kolonėlę Glycosorb-AB0 A-column, LSMU ligoninėje Kauno klinikose atlikome plazmos imunosorbciją IgG ir IgM antikūnų pašalinimui – paciento antikūnų titrai sumažėjo nuo 1:16 iki atitinkamai 1:4 ir 1:2.

Šiandien (t. y. rugpjūčio 16 d.) imunosorbciją pakartojome, naudodami universalią sorbento kolonėlę Glycosorb-AB0 A/B-column.

Daugiau informacijos planuojame pateikti artimiausiu metu.

Gydomųjų aferezių komanda yra dėkinga sorbento gamintojo Glycorex Transplantation AB specialistams Jenny Nilsson ir Johan Nilsson, radusiems laiko prisijungti prie mūsų ir pasidalinusiais praktiniais patarimais – „yra pasaulyje viena vertybė – žmogaus ryšys su žmogumi” (Antuanas de Sent Egziuperi).

Pagarbiai,

Jonas Šurkus

Artėja rudeniniai LieAKTA renginiai

Tikiuosi, kad Napoleonas Orda nebūtų supykęs, kad virš jo įamžintos Raudonės pilies nušvito aferezių pažinimo dienos skelbimas. Tuo pačiu primename apie rudeninius renginius, skirtus tik LieAKTA nariams:

  • Rugsėjo 19 d. (antradienį) 15 val. nuotolinis seminaras, skirtas naujosioms 2023 m. American Society for Apheresis (ASFA) gydomųjų aferezių naudojimo klinikinėje praktikoje gairėms aptarti. Seminaras organizuojamas ASFA paskelbtos aferezių pažinimo dienos proga, tos pačios dienos ryte planuojamas susitikimas su LSMU neurologijos rezidentais.
  • Spalio 5 d. (ketvirtadienį) 14 val. mokslinė-praktinė konferencija Raudonės pilyje.

 

Tikimės pasimatyti, jeigu nepavyks susitikti gyvai, tai bent jau virtualioje erdvėje.

 

Pagarbiai,

 

Jonas Šurkus

Lietuvoje planuojama legalizuoti nikotino maišelius

LR Ekonomikos ir inovacijų ministerija teikia įstatymų pataisas, kuriomis planuojama Lietuvoje įteisinti nikotino maišelius ir kitus galinčius atsirasti rinkoje naujus gaminius, kuriuose yra nikotino, bet nėra tabako. Taip pat siekiama teisiškai reglamentuoti jų sudėtį ir prekybą jais bei apmokestinti tabako pakaitalus akcizo mokesčiu.

Pataisos yra neabejotinai būtinos, nes įsigyti nikotino maišelių jau keletą metų galima internetinėje ir šešėlinėje prekyboje, bet manome, kad būtina pareikšti nuomonę dėl nikotino kiekio viename maišelyje, galimų skonių bei maišelių kiekio pakuotėje. Būsime dėkingi visiems, iki rugpjūčio 17 d. pateikusiems konstruktyvių siūlymų, nes rugpjūčio 18 d. norėtumėme pateikti asociacijos nuomonę LR Seimui. Elektroninio pašto adresas susirašinėjimui: lieakta@gmail.com

Jūsų dėmesiui teikiame šiuo dokumentus:

  • Ekonomikos ir inovacijų ministerijos AIŠKINAMĄJĮ RAŠTĄ dėl LR Tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės įstatymo bei LR Administracinių nusižengimų kodekso pakeitimo projektų.
  • LR Tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės įstatymo pakeitimo projekto LYGINAMĄJĮ VARIANTĄ (1).
  • LR Administracinių nusižengimų kodekso pakeitimo projekto LYGINAMĄJĮ VARIANTĄ (2).

Pagarbiai,

Jonas Šurkus

 

Nikotino maišelių nuotrauka iš Vakarų ekspreso svetainės https://ve.lt/naujienos/lietuva/lietuva/svarstoma-legalizuoti-prekyba-nikotino-maiseliais-1838131

LR Vyriausybė nepritarė galimybei paaugliams turėti ašarinių dujų balionėlius

Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos Seimo statuto 138 straipsnio 3 dalimi ir atsižvelgdama į Lietuvos Respublikos Seimo valdybos 2023 m. gegužės 24 d. sprendimo Nr. SV-S-943 „Dėl įstatymų projektų išvadų“ 1.1 papunktį, Lietuvos Respublikos Vyriausybė nutarė nepritarti Lietuvos Respublikos ginklų ir šaudmenų kontrolės įstatymo Nr. IX-705 13 ir 31 straipsnių pakeitimo įstatymo projektui Nr. XIVP-2487, kuriuo buvo numatoma paaugliams nuo 14 metų amžiaus leisti turėti D kategorijos ginklą – dujų įrenginį (t. y. ašarinių dujų balionėlį).

Susipažinti su LR Vyriausybės nutarimu galima ČIA (Teisės aktų registre).

Galima tik pasidžiaugti, kad Vyriausybės nariai, skirtingai nuo keleto Seimo narių, išgirdo specialistų nuomonę ir argumentus.

Pagarbiai,

Jonas Šurkus

 

LR Vyriausybės posėdžių salės nuotrauka iš https://lrvk.lrv.lt/lt/galerija/lr-vyriausybes-rumai?page=1

Aferezių pažinimo diena (2023-09-19) ir naujosios gydomųjų aferezių gairės

Dėka Mariaus Permino smalsumo, sužinojome, kad trečiąjį rugsėjo antradienį Amerikos aferezių draugija (American Society for Apheresis, ASFA) švenčia kaip Aferezių pažinimo dieną (Apheresis Awareness Day) ir kviečia visus švęsti ją kartu š. m. rugsėjo 19 d. Apie ASFA iniciatyvas smulkiau galima sužinoti čia: Apheresis Awareness Day

ASFA svetainėje paskelbtas ir ilgai lauktas 9-asis specialusis Gydomųjų aferezių naudojimo klinikinėje praktikoje gairių leidinys. Nesame tikri ar ši nuoroda į gaires Guidelines on the Use of Therapeutic Apheresis in Clinical Practice veiks visuose kompiuteriuose, bet pabandyti tikrai verta.

Planuojame palaikyti ASFA iniciatyvą ir organizuoti Aferezių pažinimo dieną. Pamanėme, kad prasmingiausia būtų suorganizuoti nuotolinį seminarą ir aptarti naująsias gaires, pirmoje eilėje naujienas ir pasikeitimus. Apie organizuojamo seminaro laiką ir programą LieAKTA nariai bus informuoti elektroniniu laišku. Jeigu būtų kitų idėjų, galėtumėme jas pabandyti įgyvendinti kartu, duokite mums apie tai žinoti.

Pagarbiai,

Jonas Šurkus

Patvirtintas nefrologijos antrinio ir tretinio lygio paslaugų specialiųjų reikalavimų aprašas

2023 m. liepos 19 d. LR sveikatos apsaugos ministro įsakymu Nr. V-820 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. spalio 13 d. įsakymo Nr. V-860 „Dėl nefrologijos antrinio ir tretinio lygio stacionarinių paslaugų teikimo specialiųjų reikalavimų patvirtinimo” pakeitimo” buvo patvirtintas naujos redakcijos Stacionarinių suaugusiųjų nefrologijos antrinio ir tretinio lygio paslaugų teikimo specialiųjų teikalavimų aprašas, kuris įsigalios nuo 2023-11-01.

Su naujos redakcijos aprašu susipažinti galima ČIA.

Aprašo projektui teikėme su gydomosiomis aferezėmis susijusias bei redakcinio pobūdžio pastabas, į kurias buvo PILNAI ATSIŽVELGTA.

Pagarbiai,

Jonas Šurkus

Artimiausi kontaktiniai profesinės kvalifikacijos tobulinimo renginiai

Artėja ruduo, o su juo artėja ir nauji profesinės kvalifikacijos tobulinimo renginiai:

  • Rugsėjo pabaigoje (data ir vieta bus patikslintos) LGS Utenos filialas kartu su mumis organizuoja mokslinę praktinę konferenciją „Utenos ruduo 2023”, skirtą visų specialybių gydytojams ir slaugytojams.
  • Spalio 5 d. Raudonės pilyje organizuojame mokslinę praktinę konferenciją „Nuo paprasčiausių iki sudėtingiausių gydymo būdų”, renginys skirtas tik mūsų asociacijos nariams, programa bus išsiųsta kiekvienam asmeniškai rugpjūčio mėn.

Pagarbiai,

Jonas Šurkus

Įraše matomas Napoleono Ordos paveikslas Raudonės pilis. Apie totorių kilmės bajorą, 1830–1831 metų sukilimo dalyvį, baltarusių, lietuvių ir lenkų menininką Napoleoną Ordą (1807–1883) galima pasiskaityti Vikipedijoje ir Lituanistų sambūrio svetainėje.

 

Dviguba plazmos filtracija – anokia čia naujiena

Dviguba plazmos filtracija ir jai lygiavertė kaskadinė plazmaferezė yra pusiau selektyvios gydomosios aferezės, kurių metu plazmos filtru ar kraujo separatoriumi atskirta paciento plazma yra papildomai filtruojama pro papildomą mažesnių porų plazmos filtrą. Tinkamai parinkus porų dydį, iš plazmos galima šalinti atitinkamai už jas didesnes medžiagas, pvz., imunoglobulinus ar mažo tankio lipidus.

LSMU ligoninėje Kauno klinikose šios procedūros yra atliekamos nuo 2006 metų, plazmos atskyrimui buvo naudojami kraujo separatoriai Cobe Spectra ir Haemonetics MCS+ bei ilgos trukmės inkstų pakaitinei terapijai skirtas aparatas Diapact CRRT, atskirtos plazmos filtraciją atliekant aparatu CF100.

Vakar (t. y. 2023-07-18) dviguba plazmos filtracija pirmą kartą atlikta daugiafunkciniu aparatu HF440. Naujiena yra ne pati procedūra, o tai, kad taip patogiai nesame dirbę – atliekant gydomąją aferezę dviem skirtingais aparatais, kurie nėra skirti bendram darbui, atsiranda daugiau techninių problemų, reikia daugiau darbo, o kartais ir daugiau darbuotojų.

Dviguba pusantro cirkuliuojančios plazmos tūrio filtracija užtruko mažiau kaip dvi valandas, iš svarbesnių parametrų: kraujo greitis 150 ml/min., plazmos atskyrimas 25 proc., plazmos kiekis 4200 ml, antikoaguliacijai naudotas heparinas. Pasiektas rezultatas – abiejų šalintų IgG ir IgM klasių antikūnų titrai sumažėjo iki 1:8 (atitinkamai nuo 1:128 ir 1:32).

Procedūrą atlikusi aferezių padalinio komanda yra dėkinga UAB Renalfarma medicinos aparatūros inžinieriui Mindaugui Juciui, radusiam laiko atvykti pas mus ir pasidalinti savo žiniomis bei patirtimi.

Imunoglobulinų koncentrato pašalinimą iš antrojo plazmos filtro kapiliarų galima pamatyti čia:

 

Nuotraukos Jono Šurkaus ir Mariaus Permino, vaizdo įrašas Jono Šurkaus

Dėl nefrologijos antrinio ir tretinio lygio paslaugų teikimo specialiųjų reikalavimų

Baigiamas ruošti ir bus teikiamas tvirtinti stacionarinių suaugusiųjų nefrologijos antrinio ir tretinio lygio paslaugų teikimo specialiųjų reikalavimų aprašas. Kaip jau esame minėję, darbo grupė atsižvelgė į mūsų pasiūlymus, tačiau svarstymo metu viena asmens sveikatos priežiūros įstaiga pateikė siūlymą, kad gydomąsias aferezes galima atlikti ir pagal sutartį su kita ASPĮ. Mums buvo suteikta galimybė pareikšti nuomonę dėl šio pasiūlymo, kurią pateikėme 2023-07-11:

 

Tvirtinimui teikiamo Stacionarinių suaugusiųjų nefrologijos antrinio ir tretinio lygio paslaugų teikimo specialiųjų reikalavimų aprašo 6.5.2 ir 9.2.11 papunkčiai dėl gydomųjų aferezių yra skirti stacionarines suaugusiųjų tretinio lygio nefrologijos paslaugas teikiančiai ASPĮ, kurioje pagal 9.1.5 papunktį turi būti teikiamos ir dializės paslaugos.
Naudojant visų modelių hemodializės aparatus galima atlikti filtracinę plazmaferezę (papildomai reikia įsigyti tik plazmos filtrų), o naudojant beveik visų modelių nepertraukiamos pakaitinės inkstų terapijos aparatus galima atlikti filtracinę plazmaferezę ar net dvigubą plazmos filtraciją (papildomai reikia įsigyti tik tam skirtų vienkartinių priemonių komplektų), tai reiškia, kad bet kurioje ASPĮ, teikiančioje dializės paslaugas, techniškai galima atlikti ir filtracines plazmaferezes.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gruodžio 30 d. įsakymu Nr. V-1556 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. gruodžio 31 d. įsakymo Nr. 721 „Dėl brangiųjų tyrimų ir procedūrų, apmokamų iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto, bazinių kainų taikymo tvarkos bei ligų ir indikacijų sąrašų patvirtinimo“ pakeitimo“ buvo patvirtintas toks nefrologijos stacionaruose gydomų ligų, kurioms esant taikomos gydomosios aferezės, apmokamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto, sąrašas, atitinkantis ir visuotinai pripažįstamas 2019 metų Amerikos aferezių draugijos (American Society for Apheresis) gydomųjų aferezių gaires:
1.1. Plazmaferezė:
1.1.6. Hemolizinis ureminis sindromas (atipinis) (D59.3).
1.1.38. Gudpasčerio (Goodpasture) sindromas (M31.0).
1.1.43. Greitai progresuojantis glomerulonefritas (N01).
1.1.44. Židininė segmentinė glomerulosklerozė (N03.1).
1.1.45. Imunoglobulino A nefropatija (N03.3).
1.1.49. Transplantuoto inksto atmetimas (T86.1).
1.1.53. Recipiento ruošimas inksto transplantacijai (Z51.4).
1.8. Imunosorbcija:
1.8.5. Recipiento ruošimas inksto transplantacijai (Z51.4).
Visi šie pacientai yra tokio sudėtingumo, kad negali būti vežiojami kasdien arba kas antrą dieną invazinėms procedūroms iš vienos ASPĮ į kitą, tuo labiau, kad po gydomosios plazmaferezės paslaugos dėl galimų komplikacijų, tokių kaip plaučių edema, jiems dažnai iš karto gali būti reikalinga ir sudėtingosios hemodializės paslauga, neretai tai yra Intensyviosios terapijos padalinių pacientai. Negalint suteikti reikiamų ASP paslaugų vietoje, tokius pacientus būtina perkelti į atitinkamo lygio ASPĮ, kad būtų galima užtikrinti pacientų saugą bei kokybišką sveikatos priežiūrą ir orumo nežeminančias sąlygas pagal Lietuvos Respublikos Pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymo nuostatas.
Dializės įranga negalima atlikti tik eritraferezės pacientams su antrine eritrocitoze (D75.1) po inkstų transplantacijos, tačiau ši ASP paslauga yra teikiama ambulatoriškai (pastarųjų 10 metų LSMU ligoninės Kauno klinikų duomenimis stacionariniams pacientams buvo atlikta mažiau kaip 1 proc. visų eritraferezių ir tai buvo ne nefrologiniai, bet hematologiniai ir neurologiniai pacientai).
Aišku, gydomosioms aferezėms atlikti reikia kompetetingų darbuotojų. Jeigu atitinkamoje ASPĮ nėra gydytojų nefrologų ar kitų specialybių gydytojų, apmokytų pagal Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. spalio 30 d. įsakymu Nr. 583 „Dėl gydomųjų aferezių ir hemosorbcijos kokybės reikalavimų“ patvirtintą mokymo atlikti gydomąsias aferezes programą, tai jose pagal tvirtinimui teikiamo Stacionarinių suaugusiųjų nefrologijos antrinio ir tretinio lygio paslaugų teikimo specialiųjų reikalavimų aprašo 6.2 papunktį turi dirbti gydytojai anesteziologai reanimatologai, kurie pagal Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. gruodžio 21 d. įsakymo Nr. V-1054 „Dėl Lietuvos medicinos normos MN 25:2019 „Gydytojas anesteziologas reanimatologas“ patvirtinimo“ 2019-04-26 galiojančios suvestinės redakcijos 15.21 papunktį turi gebėti atlikti plazmaferezę.
Deja, neturime informacijos, kurios ASPĮ turi licencijas teikti stacionarines suaugusiųjų nefrologijos antrinio ir tretinio lygio paslaugas, bet galime pateikti sąrašą pagrindinių ASPĮ, kuriose pastaraisiais metais daugiau ar mažiau buvo atliekamos gydomosios aferezės (sąrašas nėra baigtinis):
– Klaipėdos universitetinė ligoninė,
– LSMU ligoninė Kauno klinikos,
– Respublikinė Klaipėdos ligoninė,
– Respublikinė Panevėžio ligoninė,
– Respublikinė Šiaulių ligoninė,
– Vilniaus miesto klinikinė ligoninė,
– VU ligoninė Santaros klinikos.
Mūsų nuomone, gydomosios aferezės stacionarines suaugusiųjų antrinio lygio nefrologijos paslaugas teikiančiai ASPĮ yra didelis privalumas, bet neturėtų būti privaloma sąlyga, kas ir yra įteisinta tvirtinimui teikiamame Stacionarinių suaugusiųjų nefrologijos antrinio ir tretinio lygio paslaugų teikimo specialiųjų reikalavimų apraše.

 

Su galutiniu aprašo projektu galima susipažinti čia: Nefrologijos II-III stac. paslaugos – projektas.

Pagarbiai,

Jonas Šurkus